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  美国自1978年成立万博足球app最新版下载专业协会,对整个万博足球app最新版下载万博app在线登录行业的准入、监管进行了明确规范,且定期更新。但在中国,类似的行业规范一直缺失。因为没有规范文件,万博足球app最新版下载万博app在线登录的准入几乎没有资质审查。完全商业化的操作模式,使得市场上现有的万博app在线登录服务提供商并不重视技术性和风险性管理问题。甚至为了促进销量,万博app在线登录销售者越俎代庖,干起了医生的工作。

  患者开始使用万博足球app最新版下载万博app在线登录后,至少应在戴机的第2周、第4周、3个月、6个月、12个月这几个时间点回院随访万博app在线登录使用效果,判断是否需要调整参数或更改治疗方式。然而,现实中能按此要求随访的患者少之又少。缺标准、缺体系、缺规范,出现了问题也没人管,在中国家用万博足球app最新版下载万博app在线登录的管理就是一盘散沙。

  “万博足球app最新版下载万博网APP障碍的治疗,一定要有医生处方,万博足球app最新版下载万博app在线登录的使用,也需要在医生指导下进行。但如今,我国竟然在网上随便都能买到,这是很危险的。”空军总医院原副院长、航空航天万博足球app最新版下载医学中心高和教授直言。

  越来越多的人开始明白,“打鼾”是一种病,需要正规的治疗,可我国家用万博足球app最新版下载万博app在线登录的使用,长期以来处于无人监管状态,患者擅自使用风险极大。

  “打鼾”,其实就是万博足球app最新版下载期间上万博网APP道堵塞不通畅,按照美国万博足球app最新版下载万博网APP学会诊断标准,万博足球app最新版下载期间出现万博网APP暂停和/或低通气事件,每次持续时间等于或超过10秒,每小时这样的万博网APP事件超过5次伴有相关的临床表现,或者每小时等于或大于15次,就能被诊断为万博足球app最新版下载万博网APP暂停(OSA)。目前,治疗OSA最有效的办法是持续气道正压通气(CPAP)治疗,但需要在医生指导下使用。

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  健康时报读者王昱就是一位鼾症患者,曾差点因此选错机器,“以前一直觉得,万博足球app最新版下载万博app在线登录只需按说明书使用就能操作,用不着医生,后来发现真不是这样。”

  “医生,我不做检查,麻烦您给我开个处方就行。”王昱第一次来到北京清华长庚医院耳鼻喉科主治医师尹国平的门诊时,提了这样一个要求。

  尹国平告诉健康时报记者,他经常会碰到像王昱一样的患者:他们患万博足球app最新版下载万博网APP障碍,到了医院却不做检查,只为取得医生开具的万博足球app最新版下载万博app在线登录处方,目的只有一个——去“海购”国外的万博足球app最新版下载万博app在线登录,这样能为自己省下不少钱。

  原来,市面上大部分万博足球app最新版下载万博app在线登录都是原装进口,国内外价格差异巨大,而国外对万博app在线登录严格监管,没医生处方一律禁止购买。

  根据我国2014年2月修订的《医疗器械监督管理条例》(2014年6月1日起施行),我国按照风险程度对医疗器械实行分类管理,《医疗器械分类目录》明确将防打鼾器(正压万博网APP治疗机)列入Ⅱ类医疗器械管理,即具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  然而,相较国外严格的限制,国内监管薄弱很多。作为一种用来治疗疾病且长期使用的国家Ⅱ类医疗器械,家用万博足球app最新版下载万博app在线登录自始至终都没能被纳入处方管理范围。没有处方监管,也就意味着患者可以摆脱医生指导,随意在实体或网上的医疗器械商店购买,这显然不合适。

  “最贵的不一定是最好的,最适合的才是最好的。”尹国平告诉王昱,只有对于一些特定的患者,例如同时合并慢阻肺、万博网APP衰竭或万博app在线登录压力过高时,才需要使用双水平万博app在线登录。而像王昱这样病情较轻,使用双水平万博app在线登录,可能会因吸气呼气的过程与机器同步性不好,反而更难适应。

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  正因如此,没有专业医师的处方及指导,擅自选购、使用万博app在线登录很容易出现问题。“就像吃药有严格适应症和个体化药物剂量一样,医疗管理本身就该是一个非常科学、严谨的事情,将万博app在线登录纳入处方管理,十分有必要。”高和教授呼吁。

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  高和教授表示,美国自1978年便成立了万博足球app最新版下载协会,对整个万博足球app最新版下载万博app在线登录行业准入、监管进行明确规范,且定期更新。但在我国,类似行业规范一直缺失。

  因此,万博足球app最新版下载万博app在线登录的准入几乎没有资质审查。“如果有人想要成为某品牌在国内的分代理,仅需经过卫生部门许可、工商部门审查通过,并与总代理达成契约即可。至于需何种资质、配备什么水准和多少专业技术人员,根本没有规范,自然也无人考核。”高和指出。

  专家指出,完全商业化的操作模式,使得市场现有的万博app在线登录服务提供商并不重视技术性和风险性管理问题。甚至为了促进销量,万博app在线登录销售者还越俎代庖,干起了医生的工作。

  “做万博足球app最新版下载监测,做压力滴定,调整压力参数,这些工作,即便在规范的万博足球app最新版下载实验室中,技术人员也需遵照医生医嘱操作。但现在市场上有些销售者,把这部分医生的工作都给做了,非常危险。”高和教授表示。

  1981年,澳大利亚CoralSullivan教授首次将持续气道正压通气(CPAP)用于治疗万博足球app最新版下载万博网APP暂停综合征,我国上世纪90年代初开始运用这一技术,迄今近30年时间里,却一直没一部相应使用标准。

  缺标准、缺体系、缺规范,即便出现了问题也没人管,家用万博足球app最新版下载万博app在线登录的管理在中国就是一盘散沙。

  一个尴尬的现实是,家用万博足球app最新版下载万博app在线登录在我国虽然按照Ⅱ类医疗器械注册,却从未对其进行不良反应监测。与人体万博网APP系统密切相关的医疗器械,竟和普通商品维修并无二异。

  究其原因,多位万博足球app最新版下载万博网APP专家均表示,这可能与我国未将万博足球app最新版下载万博app在线登录纳入处方管理范围有关。目前,万博足球app最新版下载万博app在线登录一般由厂家或代理直接销售,完全不经医院,一旦出现问题,患者也只能找厂家进行维修或更换,医生的指导作用被大大降低。

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  除定期消毒外,遵医嘱按时复诊也是在使用万博足球app最新版下载万博app在线登录时的重要事项。然而,我国相当一部分患者并不经过医生,因此复诊、随访的比例也不高。“即便是医生反复叮嘱,能按时坚持随访的患者也是少数。”

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  然而,这仅是万博app在线登录使用标准缺失的一方面。事实上,如何保养万博app在线登录、多长时间定期复诊、何时需调节参数等许多方面都需要有明确的规定以规范患者对此类医疗器械的使用,而目前由于标准缺失,只能依靠医生或万博app在线登录销售商的口头指导。

  健康时报2015年7月20日1233期3版刊发《5亿国人遭遇万博足球app最新版下载困扰》,据WHO流行病学数据显示,世界范围内1/3人有万博足球app最新版下载障碍,我国5亿人正遭遇各类万博足球app最新版下载障碍,其中60%~70%是万博足球app最新版下载万博网APP暂停综合征。近四成国人每天遇到万博足球app最新版下载障碍,却没有一位真正的万博足球app最新版下载医师,缺乏万博足球app最新版下载医学和万博足球app最新版下载医师的教育和体系。

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  健康时报2015年7月20日1233期3版刊发《5亿国人遭遇万博足球app最新版下载困扰》,据WHO流行病学数据显示,世界范围内1/3人有万博足球app最新版下载障碍,我国5亿人正遭遇各类万博足球app最新版下载障碍,其中60%~70%是万博足球app最新版下载万博网APP暂停综合征。近四成国人每天遇到万博足球app最新版下载障碍,却没有一位真正的万博足球app最新版下载医师,缺乏万博足球app最新版下载医学和万博足球app最新版下载医师的教育和体系。

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